Podstawowe Informacje O Terbinafinie

• INN (International Nonproprietary Name) • Nazwy handlowe dostępne w Polsce • Kod ATC • Formy i dawkowanie (np. tabletki, zastrzyki, maści) • Producenci w Polsce • Status rejestracji w Polsce • Klasyfikacja OTC / Rp

International Nonproprietary Name (INN): **Terbinafina** ATC Code and Classification: - **Kod ATC:** D01BA02 - **Klasyfikacja:** Ten kod wskazuje, że terbinafina należy do grupy "Środków przeciwgrzybiczych do stosowania miejscowego - Allylaminy", ale również stosuje się ją systematycznie w pewnych przypadkach. Nazwy handlowe i regionalne opakowania: | Kraj/Region | Nazwy handlowe (dokładne pisowni/opakowania) | Notable Packagers / Marketers | |------------------|---------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------------| | Międzynarodowy | Lamisil, Terbinex | Novartis, Taro, Mylan | | USA | Lamisil (tabletki, maść, spray); Terbinex (tabletki) | Novartis, Breckenridge, Mylan | | Indie | Aerb Allure, Afderm-MX, AF-Ter, Combix | Anglo French, Palsons | | Włochy | Terbinafina Doc Generici, Terbinafina Hexal, Terbinafina Mylan | DOC Generici, Sandoz, Mylan | | Hiszpania | Terbinafina Kern Pharma, Terbinafina Mylan, Terbinafina Pensa, Normon | Kern Pharma, Mylan, Pensa, Normon | | Portugalia | Terbinafina Generis, Terbinafina Labesfal, Terbinafina Jaba | Generis, Labesfal, Jaba | | Kolumbia | Terbinafina MK | MK | | Chile | Terbinafina L.CH. | Laboratorio Chile | | Rumunia | Terbinafina Ozone | Slavia Pharm | | Liban | Apo Terbinafine | Apotex | Formy dawkowania i moc: | Typ formulacji | Moc | Droga | Typowe opakowanie | |--------------------|-------------------------|---------------|-----------------------------------------------------------| | Tabletki | 250 mg | Doustna | Blistry 7, 14, 28 tabletek | | Krem | 1% | Miejscowa | Tubki 7 g, 15 g, 30 g (Lamisil AT itp.) | | Spray | 1% | Miejscowa | Butelki 15 ml, 30 ml (Lamisil AT spray) | | Granulki | 125 mg, 187,5 mg | Doustna | Jednostkowe saszetki/blistry (często stosowane u dzieci) | Producenci i główni dostawcy: - **Globalni:** Novartis, Taro, Mylan, Aurobindo Pharma, Cipla, Glenmark, Wockhardt, Apotex[2]. - **Inni kluczowi dystrybutorzy:** Orbion Pharms, Chartwell, Breckenridge Pharm, Senores Pharms, Invagen Pharms, Heritage Pharma, Natco Pharma, Gedeon Richter USA[2]. - **Dostawcy surowców API:** Ponad 100 dostawców na świecie, w tym 25 posiadaczy plików zarejestrowanych jako Drug Master File[2]. Informacje dotyczące rejestracji: - **Stany Zjednoczone:** Zatwierdzone przez FDA (liczne NDAs, zatwierdzenia generyczne) i zamieszczone na DailyMed[2]. - **Unia Europejska/Wielka Brytania:** Wprowadzane na rynek na podstawie rejestracji krajowych EMA. - **Rumunia:** Zarejestrowane w ANMDMR jako "Terbinafina Ozone" (Slavia Pharm), informacje o pakowaniu i przepisywaniu dostępne publicznie. - **Globalnie:** Zarejestrowane u lokalnych organów w całej Europie, Azji i obu Amerykach. Status prawny / klasyfikacja (OTC lub Rp): - **Tabletki doustne:** Wyłącznie na receptę (Rp) na całym świecie - **Formy miejscowe:** - Wiele krajów (w tym USA i WIELKA BRYTANIA): OTC dla małych opakowań do stosowania miejscowego - Niektóre wysokodawkowe lub duże formy miejscowe: Rp Wskazania terapeutyczne: 1. **Onychomikoza** (infekcja grzybicza paznokci) 2. **Tinea pedis** (grzybica stopy) 3. **Tinea cruris** (grzybica pachwin) 4. **Tinea corporis** (grzybica skóry) 5. **Tinea capitis** (grzybica skóry głowy, głównie u dzieci[4]) 6. **Kandydoza skórna** (off-label/rzadko) Standardowe dawki dla dorosłych: | Wskazanie | Formulacja | Dawkowanie | Czas trwania | |-------------------------------|-------------------|----------------------------------------|---------------------------------------| | Onychomikoza (paznokieć rąk) | Tabletka | 250 mg raz dziennie | 6 tygodni | | Onychomikoza (paznokieć stóp) | Tabletka | 250 mg raz dziennie | 12 tygodni | | Tinea corporis/cruris | Tabletka | 250 mg raz dziennie | 2-4 tygodni | | Tinea pedis | Tabletka | 250 mg raz dziennie | 2-6 tygodni | | Wszelkie łagodne tinea (miejscowo) | Krem/Spray | 1-2 razy dziennie na dotknięty obszar | 1-4 tygodni (zależnie od regionu/produktu) | Dostosowanie dawek: - **Dzieci:** - Preferowane w tinea capitis; dawkowanie oparte na wadze (np. 125 mg dla 40 kg)[3]. Granulki często stosowane. - **Osoby starsze:** - Nie ma standardowych dostosowań dawek, ale należy monitorować funkcję wątroby/nerków. - **Niedobór wątroby:** - Przeciwskazane w przewlekłej lub aktywnej chorobie wątroby; monitorować enzymy wątrobowe. Zmniejszenie dawki nie jest rutynowo zalecane. - **Niedobór nerek:** - Ostrożność w przypadku ciężkiego niedoboru nerek; rozważyć zmniejszenie dawki lub alternatywną terapię, jeśli CrCl <50 ml/min. Instrukcje dotyczące pominiętej dawki: - Zażyć jak najszybciej, chyba że wkrótce nastąpi kolejna dawka. Nie podwajać dawki. Zarządzanie przedawkowaniem: - Należy skontaktować się z pomocą medyczną. Zaleca się leczenie wspomagające/symptomatyczne. Wytyczne przechowywania i transportu: - Przechowywać w temperaturze 15-30°C w suchym miejscu, chronić przed wilgocią i światłem. Nie zamrażać form miejscowych. Przeciwwskazania (absolutne): - Znana nadwrażliwość na terbinafinę lub jakiekolwiek substancje pomocnicze - Przewlekła lub aktywna choroba wątroby Typowe skutki uboczne: - **Doustne:** Dyskomfort żołądkowo-jelitowy (nuda, biegunka, ból brzucha), ból głowy, zaburzenia smaku, wysypka, świąd[4]. - **Miejscowe:** Łagodne podrażnienie, rumień, świąd, pieczenie.

Ostrzeżenia I Ograniczenia W Polsce

W Polsce, przed zastosowaniem terbinafiny, szczególnie osoby z grup wysokiego ryzyka, czyli dzieci, seniorzy oraz kobiety w ciąży, powinny skonsultować się z lekarzem. Przyjmowanie terbinafiny może wchodzić w interakcje z codziennymi czynnościami, takimi jak prowadzenie pojazdów, dlatego zaleca się ostrożność.

Interakcja Z Codziennymi Czynnościami

Na przykład, korzystanie z pojazdów po zażyciu leku może być ryzykowne, zwłaszcza jeśli występują objawy uboczne, takie jak zawroty głowy czy senność.

Q&A — "Czy Mogę Prowadzić Samochód Po Zażyciu?"

Nie zaleca się prowadzenia pojazdów, chyba że osoba jest pewna, że nie odczuwa skutków ubocznych. Warto zasięgnąć porady lekarza przed podjęciem decyzji. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości, zawsze lepiej zasięgnąć porady specjalisty, aby uniknąć potencjalnych problemów zdrowotnych.

Dostępność i opcje zakupu w Polsce

Terbinafina to popularny lek stosowany w leczeniu grzybic, dostępny zarówno w aptekach stacjonarnych, jak i internetowych. Pacjenci mają możliwość wyboru dogodnej formy zakupu, co jest istotne ze względu na wygodę i dostępność. Dzięki aptekom online można szybko zaopatrzyć się w potrzebny preparat, korzystając z porównań cenowych. Należy jednak pamiętać, że ceny mogą się różnić w zależności od producenta oraz formy leku.

Refundacja NFZ dotyczy niektórych postaci terbinafiny na receptę. Dzięki temu pacjenci mogą ograniczyć wydatki na leczenie. Warto sprawdzić, jakie formy są refundowane w danej aptece, aby skorzystać z przysługujących ulg.

Mechanizm i farmakologia

Używanie terbinafiny opiera się na jej działaniu polegającym na inhibicji biosyntezy ergosterolu, co prowadzi do zniszczenia błony komórkowej grzybów. To właśnie ta cecha sprawia, że terbinafina jest skuteczna w leczeniu różnych zakażeń grzybiczych, takich jak onychomikoza (grzybica paznokci), tinea pedis (grzybica stopy) oraz inne infekcje skórne. Zrozumienie kluczowych terminów związanych z farmakologią tej substancji, takich jak antygrzybiczy, farmakokinetyka czy bioaktywność, może pomóc pacjentom w lepszym zrozumieniu działania leku.

Wskazania i zastosowania off-label w Polsce

Główne wskazania do stosowania terbinafiny to:

• onychomikoza (grzybica paznokci)
• tinea pedis (grzybica stopy)

Warto zwrócić uwagę, że istnieją także zastosowania off-label, takie jak leczenie grzybicy pochwy. Polski system ochrony zdrowia bywa zróżnicowany pod względem akceptowanych wskazań, co wpływa na dostępność leczenia.

Kluczowe wyniki kliniczne

Badania wskazują, że terbinafina okazuje się mieć wyższą skuteczność w leczeniu onychomikozy niż inne leki przeciwgrzybicze, takie jak azole. Efektywność tego leku w połączeniu z niską częstością występowania poważnych działań niepożądanych czyni go popularnym wyborem w terapiach grzybiczych. Zwraca się uwagę na potrzebę przeprowadzania regularnych badań klinicznych, aby potwierdzić długofalowe korzyści stosowania terbinafiny.

Macierz alternatyw

Chociaż terbinafina jest skuteczną opcją leczenia, istnieją także inne leki przeciwgrzybicze, które mogą być stosowane jako alternatywy. Niektóre z nich to:

• naftyfina
• azole (np. klotrimazol, itrakonazol)

Wybór odpowiedniego leku powinien opierać się na rodzaju zakażenia oraz preferencjach pacjenta dotyczących metody leczenia (doustne vs miejscowe).

Częste pytania pacjentów

Pacjenci często poszukują informacji dotyczących stosowania terbinafiny, w szczególności jej skuteczności oraz możliwości interakcji z innymi lekami. Istotnych informacji wymaga również kwestia bezpieczeństwa stosowania w czasie ciąży oraz podczas karmienia piersią. Najczęściej zadawane pytania obejmują:

• czy terbinafina jest skuteczna?
• jakie są potencjalne interakcje?
• czy można stosować terbinafinę w ciąży?

Proponowane treści wizualne

Aby w lepszy sposób zobrazować proces leczenia onychomikozy oraz efekty działania terbinafiny, zaleca się przygotowanie infografik oraz grafik ilustrujących dawkowanie. Może również okazać się przydatne stworzenie wideo z recenzjami pacjentów, które umożliwi innym osobom zapoznanie się z praktycznymi doświadczeniami z użyciem tego leku.

Rejestracja i regulacje w Polsce

Terbinafina jest zarejestrowana na mocy zasad URPL oraz spełnia normy EMA, co gwarantuje jej jakość i bezpieczeństwo stosowania.

Oprócz rejestracji, ważnym elementem jest też refundacja leków przez NFZ. Częściowe refundacje dotyczą leków na receptę, co przynosi korzyść wielu pacjentom, które zmagają się z chorobami grzybiczymi.

Warto regularnie śledzić aktualizacje danych oraz nowości dotyczące wskazań, gdyż URPL aktualizuje informacje na temat obowiązujących przepisów i regulacji w obszarze farmaceutycznym.

Przechowywanie i obsługa

Przechowywanie terbinafiny wymaga przestrzegania kilku zasad. Należy zapewnić suchą i ciemną przestrzeń, gdzie temperatura powinna wynosić od 15 do 30°C.

Ważne jest unikanie zamrażania leku oraz ochrony przed wilgocią. Odpowiednie przechowywanie znacząco wpływa na trwałość, skuteczność oraz jakość terapii.

Wytyczne dotyczące prawidłowego stosowania

Prawidłowe użycie terbinafiny jest kluczowe dla skutecznego leczenia grzybic. I tutaj istotne są:

• Dosage: dostosować do wskazania lekarza.
• Ostrzeżenia: zwrócić szczególną uwagę w przypadku alergii i chorób wątroby.
• Przeciwwskazania: należy unikać stosowania u osób z nadwrażliwością na działający składnik.

Dlatego ważne jest, aby pacjenci przestrzegali wytycznych, co pomoże uniknąć ewentualnych efektów ubocznych oraz maksymalizować efektywność leczenia.

Miasto	Region	Czas dostawy
Warszawa	Mazowieckie	5-7 dni
Kraków	Małopolskie	5-7 dni
Łódź	Łódzkie	5-7 dni
Poznań	Wielkopolskie	5-7 dni
Gdańsk	Pomorskie	5-7 dni
Wrocław	Dolnośląskie	5-7 dni
Szczecin	Zachodniopomorskie	5-9 dni
Bydgoszcz	Kujawsko-Pomorskie	5-9 dni
Lublin	Lubelskie	5-9 dni
Białystok	Podlaskie	5-9 dni
Katowice	Śląskie	5-7 dni
Olsztyn	Warmińsko-Mazurskie	5-9 dni